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110/5/31

新冠肺炎疫情嚴峻，在國外疫苗採買進度不如預期的不利條件下，指揮中心昨證實，已在5月28日和國內疫苗廠高端、聯亞完成簽約，分別購買500萬劑口頭疫苗與500萬劑口頭疫苗，總計1000萬劑疫苗。但因國產疫苗尚待解盲，還不知效力如何就簽約也引發各界議論。

專家坦言，指揮中心這樣的決策是兩害取其輕，希望先給寄予厚望的疫苗一個準備，提早將流程走完，但相信合約中會有但書，若疫苗中和效價實在太低，仍然不會讓民眾當白老鼠。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨首度透露已與國內疫苗廠完成簽約。指揮中心證實疾管署已於5月28針對兩家疫苗廠完成500萬的採購簽約與500萬的開口合約，預計採購2000萬劑。

♦因應國產疫苗迫切需求而簽約　在疫情嚴峻時兩害相權取其輕

長庚新興傳染病新興病毒感染研究中心主任施信如表示，指揮中心讓高端、聯亞兩家國內疫苗廠在尚未完成解盲與二期臨床試驗送審的情況下，已於5月28日完成簽約，這其實是為因應國產疫苗將來的迫切需求所做的一個準備，為的是如果疫苗二期的結果，理想的話，就能及早開始量產。

許多民眾會質國產疫苗沒有做三期臨床，如何證實其有效性，對此施信如表示，世衛組織日前曾比較包括AZ疫苗、莫德納Moderna疫苗、輝瑞BNT疫苗等疫苗的中和效價，希望比較出不同保護力疫苗所對應的體內中和效價，來做為疫苗是否有效的指標之一。

施信如表示，世衛也指出，當血液中和效價越高，也可證實疫苗的有效性也越高，代表不一定要三期，也可先從有緊迫疫苗使用需求的國家，可先使用二期臨床的中和抗體效價數據來證實疫苗有效性。

施信如表示，指揮中心先簽約的作法，可說是在疫情嚴峻時兩害相權取其輕的做法，但相信合約中會有但書，若疫苗中和效價實在太低，仍然不會讓民眾施打；此外，若要做三期臨床，目前也只能「邊打邊做」，讓有意願的國人在被告知的情況下，在接種疫苗同時參與三期臨床，但若國產疫苗效果不如預期，還是要有備案，國外疫苗的採購還是要繼續進行。

振興醫院人體試驗委員會副主任委員白壽雄表示，目前國內都希望國產疫苗能趕上來，目前也有許多國內專家認為，僅做到二期未進入三期有一定的風險，但現階段也只能等疫苗解盲後，才知疫苗的效果如何。

♦高端預計六月初送中研院審查　估緊急授權最快七月上旬確認

聯亞新冠肺炎疫苗計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，自然雜誌於5月17日曾發表針對9種新冠疫苗的效果比較，當中發現次單位疫苗與mRNA 疫苗效果最好。

黃高彬表示，台灣的國產疫苗分別為mRNA與次單位疫苗，目前食藥署已要求高端、聯亞，需要將陽轉率與中和抗體效價，再交由第三方檢驗單位中研院進行審查。兩家疫苗廠需將血液標本封緘後，交由中研院分析。中研院完成審查後，會再將審查結果交付給專家審查委員會送審，再由食藥署決定是否給予緊急授權。

黃高彬說，預計高端於6月初能送中研院審查，聯亞則大約晚2~3周，中研院的審查則需約10天，預計兩家疫苗最快能夠通過緊急授權的時間，最快也要在7月上旬才有辦法確認。（黃仲丘／台北報導）