2020-09-02 17:49經濟日報 楊連基

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如教授團隊，開發「可檢測新型冠狀病毒中和抗體效價之技術套組」，可應用於（1）疫苗臨床試驗（2）抗體藥物之篩選（3）提供個人是否感染且有產生保護性抗體的檢驗值。此項技術目前以｢方法學｣申請生醫領域在台灣及美國的專利中。

施信如教授表示，新型冠狀病毒（COVID-19）感染人體後，體內免疫系統會產生中和性的抗體，可以保護人體免於病毒在體內大量複製。一般根據抗體對於病毒的結合特性，可分成兩大類：第一類為Binding antibody（結合抗體）、第二類為 Neutralizing antibody（中和抗體）。結合抗體可結合病毒上特定抗原，但不一定可以抑制病毒感染細胞，有些有可能造成Antibody-dependent enhancement （ADE，抗體依賴促進），反而增加病毒感染﹔因此，結合抗體不能反應出保護力。而另一大類抗體為中和抗體，專指能夠結合病毒辨認細胞的位置，並進一步可抑制病毒感染。

傳統上，要檢測新冠病毒中和抗體，需使用活的新冠病毒，危險性較高，且需要生物安全第三級實驗室（BSL3）場所才能執行，因此，檢測價格較為昂貴且BSL3的檢測能量有限，當有大量的檢測樣本需要執行時，就會造成實際執行面的困難。

長庚大學新興病毒感染研究中心於科技部特色領域研究中心及科學防疫中心計畫的支持下，開發此項「可檢測新型冠狀病毒中和抗體效價之技術套組」。此套組可適用於新冠病毒抗體檢測，並可以計算出抗體效價，應用於疫苗開發或抗體藥篩選。此套組利用已經吸附特定蛋白質（Viral Protein 1及2）的免疫呈色法（ELISA plate），將待測試樣本加入ELISA plate反應，最後呈色得到數値，經計算程式產生中和抗體效價預期值，就可以知道疫苗或是抗體藥物是否研發成功。

「可檢測新型冠狀病毒中和抗體之技術套組」的優勢，為已利用近百例陽性與陰性新冠病毒感染的血清，經由BSL3實際測試得知中和抗體的效價，並與此套組的數據結合，再利用人工智慧的方式分析。因此，後續利用此套組就可得知樣本內的中和抗體效價，不必每個測試樣本都在BSL3實驗室驗證，可降低相關疫苗與抗體藥的開發時間與成本，協助針對新冠病毒的防疫能量做出貢獻。

後續當新冠疫苗大量施打，或是各國開放邊境時，此技術套組可做為「抗體」的測試方法之一，提高檢測體內中和抗體的能量與速度，可協助新冠疫苗研發公司執行臨床試驗時使用，並有效縮短研發時程與經費。近期的推廣計劃，預計技轉國內外廠商，加速商品化，提供國內外學研單位使用，進而協助世界經濟交流的復甦。