文 / 蔣濬浩
2021-10-06
全球疫情進入下半場，除了「疫苗」，研發「口服藥」，也成為全球抗疫主戰場。9月底起，全球各大知名藥廠的「新冠藥物」臨床研究，紛紛傳出捷報。台灣也有四家藥廠投入研發，最快明年第一季緊急授權使用、獲准上市。
先是9月27日，輝瑞公司（Pfizer）公告自行研發的「新冠口服藥」，最快將在今年底於日本一線使用。
不到一週，美國知名藥廠默克（Merck）亦對外宣布口服藥研發成功，將有效降低50%的新冠重症，緊接著將申請美國EUA（緊急使用授權），並有望在今年底於美國上市。
4日，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞也表示，目前指揮中心也已經動用管道，直接向默克藥廠進行採購談判與評估，台大醫院更與默克藥廠合作，著手進行口服藥物的臨床試驗。
然而，令外界好奇的是，有了口服藥，難道就不用打疫苗？這兩者不同點在哪？
雙和醫院胸腔內科主任馮博皓簡單比喻說，「疫苗」像是體內的城牆，在體內建起抗體，保護細胞不被病毒侵害；「口服藥」則宛如士兵，抑制病毒活性，讓病毒無法增生。「唯有當疫苗和口服藥同時到位，全球解封才有希望，」他強調，兩者都要有，不能偏廢。
除此之外，許多人也好奇，應對新冠，也已有治療藥物，這款「新冠口服藥」究竟有什麼特別之處？
新冠既有「藥物治療」缺陷多
台大雲林分院新冠醫療團隊召集人陳崇裕指出，台灣在治療新冠肺炎的藥物治療上，主要就是兩種：瑞德西韋和單株抗體。然而，這兩種主要的藥物治療模式，仍有其缺陷。
以「瑞德西韋」來說，雖然其為本次疫情最早通過EUA的臨床用藥，卻並非是「專門為新冠病毒」所開發的藥物。過去「瑞德西韋」是用作治療與新冠同為RNA病毒的「伊波拉病毒」，由於該藥物的作用機制，廣泛適用於其它RNA病毒，故在這波疫情中被當作主要治療方式之一。
陳崇裕透露，事實上，像「瑞德西韋」這種老藥新用的治療方式，對於最終抑制新冠病患的惡化，仍十分有限。「對於降低新冠重症的死亡率，甚至沒有什麼幫助，」他補充。
瑞德西韋。達志影像圖／瑞德西韋。達志影像
至於「單株抗體」的缺點，則在於全球供貨仍非常吃緊，台灣僅有數千支（治療時一次使用一支）；加上「單株抗體」的研發、運輸成本都很高，在台灣，僅有「重症病患」才有使用資格。
遺憾的是，新冠肺炎病患若發展成重症，甚至危及生命，高機率已非肇因於「新冠病毒」，而是由新冠病毒所引發的其他併發症，而導致病患垂危。「此時即便使用『單株抗體』，也緩不濟急，」陳崇裕表示。
「口服藥」三優勢：有效、普及、舒緩照護壓力
有鑑於既有藥物治療的明顯缺陷，因此「新冠口服藥」成為醫界治療新冠的最大公約數。
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如指出，就目前默克「新冠口服藥」的臨床數據來看，「新冠口服藥」在治療新冠肺炎上有三大優勢。
第一，是口服藥對於「輕中症新冠病患」治療效果卓越。根據默克最新的數據顯示，「新冠口服藥」能夠有效降低50%的重症與死亡率。
第二，是讓新冠肺炎的治療「更普及」。相對於「針劑型」的治療方式，口服藥對於一般民眾來說，使用的門檻更低；且相較於「單株抗體」的研發、包裝、冷藏的高成本，「口服藥」在生產更容易，未來規模生產後，價錢必然持續降低，讓更多病患能夠負擔得起。
第三，隨著口服藥的普及，也能有效舒緩「醫療體系」的照護壓力。雙和醫院胸腔內科主任馮博皓指出，輕中症的病患，只需透過口服藥，加上在家休養，就能逐漸康復；如此一來，也能鬆綁醫院照護能量，讓醫院集中在照顧重度病患即可。
國產「新冠口服藥」已投入開發，最快明年Q1取得EUA
既然「新冠口服藥」已然是新冠肺炎的新顯學，該治療方式究竟何時會在台灣上路？
據了解，「新冠口服藥」的獲取管道可粗分為兩大管道，「進口」與「國產」。
進口部分，目前指揮中心以採購美國默克藥廠的口服藥為優先，何時會達成大量採購協定，指揮中心表示，目前仍與廠商處在談判狀態，具體進貨時間尚難確認。
指揮中心表示正與默克藥廠談購買「新冠口服藥」。Flickr by Jernej Furman圖／指揮中心表示正與默克藥廠談購買「新冠口服藥」。Flickr by Jernej Furman
馮博皓透露，其實早在默克口服藥進入二期臨床時，指揮中心便超前部屬與默克合作。從7月開始，臺大醫院便參與了默克口服藥的三期臨床試驗，試驗結果預計今年第四季出爐。
「國產」方面，根據生策會統計，台灣目前已有四間業者投入開發「新冠口服藥」，且全數在美國展開二期臨床試驗。
臨床收案速度最快的「生華科」表示，目前該公司二期臨床已已完成新冠中症二期數據初步分析，將提供數據給美國國衛院（NIH），尋求臨床合作，以利後續申請緊急使用授權 （EUA）。
「國鼎生技」則表示，公司的口服藥進程，預計將於年底完成美國二期臨床試驗收案，若試驗結果符合預期，預計明年第一季，便能取得美國EUA，屆時也將有機會透過美國EUA，來申請於台灣上市。
看來，包括海外與國產口服藥，已有多種積極研發中，對於全球與台灣疫情的控制絕對是好消息。
